Исследования показали, что вакцины Pfizer/BioNTech и Moderna эффективны примерно на 95%, а эффективность вакцины «Спутник V» против COVID-19 составляет 91,6%. Также нет сообщений о серьезных или опасных для жизни побочных эффектах.
Почему же вакцины от COVID-19 могли быть разработаны быстро:
• Технология матричной РНК или аденовирусных векторов, использованная в вакцинах от COVID-19 ( Pfizer/BioNTech, Moderna, «Спутник V»), основана на научных исследованиях, которые проводились на протяжении десятилетий.
• Традиционные подходы к разработке вакцин (цельные живые и инактивированные вакцины) предполагают более долгий и сложный процесс производства, тогда как огромные партии векторных и мРНК вакцин можно произвести в короткое время (см. Типы вакцин).
• Китай оперативно выделил и поделился генетической информацией о COVID-19, чтобы ученые могли начать работу над вакцинами.
• Исследователи не пропустили никаких этапов по протоколам безопасности и эффективности, но чтобы быстрее собрать данные, 1 и 2 фаза клинических испытаний проводились параллельно.
• Правительства государств инвестировали в исследования и проекты по разработкам вакцин.
• Благодаря широкой информационной огласке, компаниям не составило труда найти и привлечь добровольцев для исследований.
• Поскольку COVID-19 сильно заразен и широко распространен, не потребовалось много времени, чтобы увидеть, подействовала ли вакцина на вакцинированных добровольцах.
• Компании начали производить вакцины иногда даже до получения регистрации, поэтому некоторые поставки были готовы к моменту получения разрешения.
Безопасность:
Как и все вакцины, вакцины против COVID-19 проходят тщательный, многоэтапный процесс тестирования, включая крупные испытания, в которых участвуют десятки тысяч человек. Эти испытания, которые включают некоторые группы с высоким риском COVID-19 (например, пожилые, люди с хроническими заболеваниями), специально разработаны для выявления любых общих побочных эффектов или других проблем с безопасностью.
После того, как клиническое испытание покажет, что вакцина COVID-19 безопасна и эффективна, потребуется серия независимых обзоров эффективности и доказательств безопасности, включая нормативный обзор и одобрение в стране, где производится вакцина, прежде чем ВОЗ рассмотрит вакцину для предварительной квалификации. Созванная ВОЗ внешняя группа экспертов анализирует результаты клинических испытаний, а также данные о заболевании, затронутых возрастных группах, факторах риска заболевания и т.д. Группа рекомендует, следует ли и как использовать вакцины. Должностные лица в отдельных странах решают, одобрять ли вакцины для национального использования, и разрабатывают политику в отношении того, как использовать вакцины в своей стране, на основе рекомендаций ВОЗ. После внедрения вакцины COVID-19 ВОЗ поддерживает работу с производителями вакцин, должностными лицами здравоохранения в каждой стране и другими партнерами для постоянного отслеживания любых проблем, связанных с безопасностью.
